Uma vacina personalizada contra o câncer, desenvolvida pelas farmacêuticas Moderna e MSD, reduziu em 42% o risco de morte ou recorrência do melanoma, considerado o tipo mais agressivo de câncer de pele. Os resultados foram divulgados pelas empresas nesta quinta-feira (22), com base em um estudo clínico de fase 3, etapa final dos testes antes de um eventual pedido de aprovação.
Batizada de intismeran autogene, a vacina utiliza uma abordagem diferente dos imunizantes tradicionais. Em vez de prevenir uma doença antes que ela apareça, é produzida sob medida para combater um tumor já existente, com base nas mutações genéticas específicas de cada paciente.
O melanoma se desenvolve nos melanócitos, células responsáveis pela produção de melanina, pigmento que dá cor à pele. Embora seja menos frequente do que outros tipos de câncer cutâneo, preocupa pela maior capacidade de se espalhar para outros órgãos, processo conhecido como metástase.
Resultados do estudo
Em agosto, as duas farmacêuticas já haviam informado que o tratamento alcançara os objetivos estabelecidos pela pesquisa, mas ainda não tinham divulgado os números. Agora, os dados revelam resultados promissores.
Dois anos após o tratamento, 82,2% dos pacientes que receberam a vacina em combinação com o imunoterápico Keytruda permaneciam sem sinais da doença. Entre aqueles tratados apenas com o Keytruda, terapia padrão contra o melanoma, o índice foi de 70%.
A combinação também reduziu em 38% o risco de disseminação do câncer para outros órgãos.
Os resultados representam uma evidência importante de que uma vacina desenvolvida a partir das características genéticas do tumor de cada paciente, associada à imunoterapia, pode ampliar o controle da doença.
“Isso é altamente significativo do ponto de vista estatístico. Não é por acaso”, afirmou o oncologista Hussein Tawbi, especialista em melanoma e um dos investigadores do estudo no MD Anderson Cancer Center, da Universidade do Texas.
Aprovação e chegada ao mercado
A Moderna e a MSD se preparam para solicitar a aprovação do tratamento nos Estados Unidos. Segundo Stéphane Bancel, presidente-executivo da Moderna, a expectativa é que a vacina chegue ao mercado em 2027.
Ainda não havia confirmação sobre quando as empresas pretendem apresentar um pedido de registro à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), no Brasil.
Os resultados completos do estudo serão apresentados neste sábado (24), durante o congresso da Sociedade Europeia de Oncologia Médica (ESMO), em Madri.
Como funciona a vacina personalizada
O desenvolvimento do imunizante começa com uma amostra do tumor retirado durante a cirurgia. A partir dela, os pesquisadores identificam as alterações genéticas específicas do câncer, que funcionam como uma espécie de impressão digital do tumor.
Com essas informações, é produzida uma molécula de RNA mensageiro (mRNA) com instruções para reconhecer até 34 alvos associados às mutações identificadas.
Depois de aplicada, a vacina orienta as células do organismo a produzir essas estruturas, permitindo que o sistema imunológico aprenda a reconhecer e atacar as células cancerosas que apresentam os alvos identificados.
O Keytruda, por sua vez, age de maneira complementar. O medicamento bloqueia mecanismos utilizados pelo tumor para escapar das defesas do organismo, permitindo que as células imunológicas atuem com maior eficácia.
A estratégia combina, portanto, duas frentes de combate: a vacina ajuda o sistema imunológico a identificar o tumor, enquanto a imunoterapia favorece o ataque às células cancerosas.
Para Stéphane Bancel, a capacidade de estimular a produção de células de defesa direcionadas às características específicas do câncer de cada paciente representa um avanço clínico relevante, com potencial para produzir benefícios duradouros.
Apesar dos resultados animadores, a vacina ainda depende das etapas regulatórias necessárias para sua eventual comercialização. (Foto: Divulgação)
Por Opinião em Pauta com informações do G1
