Renovação de 180 dias inclui Jynneos e Imvanex. Ministério da Saúde negocia novas doses
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) renovou a dispensa de registro sanitário das vacinas Jynneos e Imvanex, usadas na prevenção da mpox. A decisão foi publicada nesta terça-feira (27) no Diário Oficial da União e concede uma renovação temporária de 180 dias, a partir de 23 de agosto de 2024.
A renovação foi aprovada por unanimidade pela diretoria colegiada da Anvisa. As vacinas, produzidas pela Bavarian Nordic na Dinamarca e pela IDT Biologika GmbH na Alemanha, são equivalentes, mas possuem nomenclaturas diferentes nos Estados Unidos e na Europa.
O Ministério da Saúde está em negociação para adquirir emergencialmente 25 mil doses de vacinas contra a mpox da Organização Pan-Americana da Saúde (Opas). A doença foi declarada emergência em saúde pública internacional.
Durante a primeira emergência global por mpox, em 2023, a Anvisa já havia autorizado o uso emergencial da vacina Jynneos, já que o insumo não era licenciado no Brasil. A autorização foi renovada em fevereiro deste ano, mas venceria novamente este mês.
Segundo a agência, o imunizante é destinado a adultos com idade igual ou superior a 18 anos e tem prazo de validade de até 60 meses quando conservado em temperatura que varia entre -60 graus Celsius (°C) e -40°C.
Vacina brasileira
Na semana passada, o Centro de Tecnologia de Vacinas (CTVacinas), da Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG), informou estar próximo de iniciar a última etapa no desenvolvimento de uma vacina nacional contra a mpox – os testes em humanos.
“A equipe está produzindo o chamado Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) para enviar à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e, assim, receber o sinal verde para começar os testes em humanos”, afirmou.
O imunizante brasileiro ganhou maior projeção após a declaração de emergência global em razão do risco de disseminação e de uma potencial nova pandemia. A dose, entretanto, já vinha sendo desenvolvida há dois anos, desde a primeira emergência.
Nesta segunda-feira (26), a Anvisa identificou um passageiro em Guarulhos com sintomas de Mpox. Ele foi transferido para o Instituto de Infectologia Emílio Ribas, onde se encontra em isolamento. O passageiro havia chegado ao aeroporto no dia 14 de agosto e “estava em uma área restrita para pessoas que esperam para pedir refúgio”, como informou a agência.
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