Anvisa aprova primeira insulina semanal para tratar diabetes 1 e 2

Refere-se ao medicamento Awiqli, fabricado pela empresa farmacêutica Novo Nordisk.

 

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) autorizou a utilização da primeira insulina que pode ser administrada semanalmente em adultos com diabetes tipos 1 e 2 no Brasil. A medicação, chamada Awiqli, é fabricada pela empresa Novo Nordisk. No entanto, ainda não há uma data definida para a sua chegada ao mercado nacional.

Em comunicado, a empresa revelou que a autorização foi fundamentada nos resultados do estudo clínico Onwards, que evidenciou a efetividade do medicamento na regulação dos níveis de glicose em indivíduos com diabetes tipo 1, obtendo um controle glicêmico similar ao da insulina de uso diário.

“Indivíduos que receberam icodeca conseguiram manter os níveis de glicose em patamares adequados durante toda a semana com apenas uma aplicação.”

Conforme as pesquisas, a insulina icodeca também apresentou um perfil de segurança e manutenção do nível de glicose no sangue que é equivalente ao das insulinas basais administradas diariamente em indivíduos com diabetes tipo 2.

A insulina icodeca possibilitou um controle consistente dos níveis de açúcar no sangue durante toda a semana com apenas uma injeção semanal, mostrando-se eficaz em indivíduos com variados perfis, inclusive os que apresentam problemas renais. Em todas as situações, a segurança foi um aspecto crucial, e Awiqli não exibiu um incremento considerável em eventos adversos severos, como hipoglicemia.

 

Para entender

De acordo com a Novo Nordisk, a insulina icodeca, que pode ser administrada uma vez por semana, recebeu a aprovação da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) para pacientes adultos com diabetes tipo 1 e tipo 2. Essa insulina já está liberada também em nações como Austrália, Suíça, Alemanha, Japão e Canadá.

Na China, o medicamento recebeu autorização para o tratamento do diabetes tipo 2 em pacientes adultos.

“As solicitações já foram enviadas ao FDA [Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA] para análise.”.

A totalidade dos fármacos da Novo Nordisk precisa ser comercializada com receita médica, e o tratamento deve sempre ser prescrito e monitorado por um profissional de saúde qualificado. A companhia não informou a data para a disponibilização do produto no Brasil”, finalizou a empresa em sua nota(Foto:  Awiqli/Divulgação)

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