A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) deu permissão à Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) para dar início aos ensaios clínicos da vacina de RNA mensageiro (RNAm) contra a covid-19. Esta vacina representa a primeira desenvolvida com essa tecnologia no Brasil.
A vacina foi completamente criada utilizando a tecnologia de RNAm da Fiocruz. A pesquisa de Fase 1 visa analisar a segurança e a capacidade imunológica do reforço com a vacina contra a COVID-19 (RNAm) desenvolvida pela Biomanguinhos/Fiocruz em indivíduos adultos saudáveis.
A vacina desenvolvida pelo Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos completou a fase pré-clínica, a qual demonstrou sua eficácia na prevenção da doença. Além disso, foram efetuadas investigações toxicológicas e de dosagem.
Seleção do experimento
A seleção de participantes para a Etapa 1 do experimento clínico está programada para iniciar no primeiro trimestre de 2027.
O estudo contará com a participação de 90 indivíduos saudáveis, com idades entre 18 e 59 anos. Os participantes serão selecionados nas instituições Unidade de Ensaios Clínicos para Imunobiológicos e Policlínica Lincoln de Freitas Filho, localizadas no Rio de Janeiro (RJ).
A fase de inclusão desse grupo na pesquisa terá a duração de seis meses. Após essa etapa, cada participante será monitorado por um período adicional de seis meses.
Na etapa inicial, serão avaliadas a proteção e a capacidade de provocar resposta imunológica do reforço vacinal. A pesquisa clínica examinará a aplicação do imunizante como dose adicional, conforme estabelecido no calendário do Programa Nacional de Imunizações (PNI). (Foto: Fiocruz)
Por Opinião em Pauta com informações da Fiocruz
